Nom commercial en Israël
Ne sont retenues que les présentations ACTIVES dont le principe actif contient effectivement la substance de cette fiche. Aucun nom n'est inventé.
Dexamol Kid est une VRAIE marque israélienne, que patients et pharmaciens emploient encore, mais qui n'est plus commercialisée. À reconnaître dans une annale, pas à délivrer au comptoir.
Elles ne figurent pas dans la liste ci-dessus, mais comptent dans la dose du jour :
- avec de l'aspirine et de la caféine : Acamol Focus, Excedrin, Exidol, Paramol Target ;
- avec de la caféine : Dexamol Plus, Paramol Plus ;
- avec de la codéine : Cod-Acamol, Rokacet, Rokacet Plus, Spasmalgin ;
- avec un opioïde : Percocet (oxycodone), Zaldiar (tramadol) ;
- avec de l'ibuprofène : Combodex ;
- contre le rhume (pseudoéphédrine, dextrométhorphane, antihistaminique…) : Acamol Tsinun, Dexamol Cold, Dexamol Sinus, Paramol AF, Teva-Cold, Broncholate Plus ;
- avec un myorelaxant : Muscol (orphénadrine). Il existe aussi des génériques injectables hospitaliers (« Paracetamol » B. Braun, Fresenius, Altan, S.A.L.F, Taro).
Ce que l'examen israélien en retient
- Mécanisme et pharmacocinétique : - Le mécanisme n'est pas entièrement connu. Le paracétamol inhibe la synthèse des prostaglandines surtout dans le SNC ; en périphérie, il n'inhibe que faiblement les COX, d'où l'absence d'effet anti-inflammatoire. Il agit contre la fièvre sur le centre thermorégulateur de l'hypothalamus. (Lexi-Comp 17ᵉ, p. 139 ; Katzung 14ᵉ, p. 659 ; DiPiro 11ᵉ, chap. 77) - Pic plasmatique en 10 à 60 min, début d'action en moins d'1 h, durée de 4 à 6 h. Demi-vie de 1 à 3 h chez l'adulte (2 à 3 h selon Katzung). Elle dépend peu de la fonction rénale et s'allonge en cas de dose toxique ou d'atteinte hépatique. (Lexi-Comp 17ᵉ, p. 139 ; Katzung 14ᵉ, p. 659) - Métabolisme hépatique, surtout par glucuronidation et sulfatation. Une petite fraction est oxydée par le CYP (CYP2E1 surtout) en NAPQI, un métabolite très réactif que le glutathion neutralise. En surdosage, le glutathion s'épuise : le NAPQI se lie aux protéines des hépatocytes et provoque une nécrose centrolobulaire, parfois avec une nécrose tubulaire rénale. (Lexi-Comp 17ᵉ, p. 139 ; Katzung 14ᵉ, p. 659 et fig. 4-5)
- Indications retenues : - Douleur légère à modérée et fièvre, sans effet anti-inflammatoire ni antirhumatismal. Il remplace l'aspirine en cas d'allergie ou d'intolérance à celle-ci, d'ulcère, d'hémophilie ou d'asthme induit par l'aspirine. Dans l'arthrose, son efficacité est aujourd'hui discutée, et les AINS oraux ou locaux peuvent lui être préférés. (Lexi-Comp 17ᵉ, p. 136 ; Katzung 14ᵉ, p. 659 ; DiPiro 11ᵉ, chap. 77) - L'association aspirine + paracétamol + caféine a une efficacité établie dans la crise de migraine (en Israël : Acamol Focus, Excedrin, Exidol, Paramol Target). Elle contient de l'aspirine. (DiPiro 11ᵉ, chap. 78)
- Posologie à retenir : - Adulte : 325 à 650 mg toutes les 4 à 6 h, ou 1 g trois à quatre fois par jour, sans jamais dépasser 4 g par jour. (Lexi-Comp 17ᵉ, p. 136 ; Katzung 14ᵉ, p. 659) - Enfant de moins de 12 ans : 10 à 15 mg/kg par prise toutes les 4 à 6 h, au plus 5 prises par 24 h (environ 75 mg/kg/j ; Martindale donne 4 prises au plus). Mesurer avec le dispositif doseur fourni et agiter la suspension avant l'emploi. (Lexi-Comp 17ᵉ, p. 136-137 ; Martindale 38ᵉ) - Dans les associations (Percocet, Zaldiar, Rokacet…), c'est le paracétamol qui fixe la dose maximale : 4 g par jour au total, toutes spécialités confondues. (Lexi-Comp 17ᵉ, p. 136 et 5270)
- Effets indésirables : - Surdosage : une prise unique est potentiellement toxique au-delà de 150 à 200 mg/kg chez l'enfant ou de 7 g chez l'adulte. Au début, le patient n'a aucun signe ou seulement des nausées, des vomissements et des douleurs abdominales. L'atteinte hépatique apparaît en 24 à 48 h, parfois jusqu'à 4 à 6 jours après, et culmine vers 72 à 96 h. Une insuffisance hépatique fulminante et une atteinte rénale sont possibles. (Katzung 14ᵉ, p. 659 et 1040 ; Martindale 38ᵉ) - Antidote : l'acétylcystéine, qui substitue le glutathion et fixe le métabolite toxique. Elle est d'autant plus efficace qu'elle est donnée tôt, idéalement dans les 8 à 10 h. Schéma oral : 140 mg/kg, puis 70 mg/kg toutes les 4 h, soit 17 doses ; il existe une forme IV. Le charbon activé est utile s'il est donné dans l'heure qui suit l'ingestion ; l'ipéca n'est plus utilisé. (Katzung 14ᵉ, p. 659, 1040-1041 ; Martindale 38ᵉ ; Berardi 16ᵉ, chap. 5)
- Grossesse et allaitement : - Grossesse : catégorie B (Lexi-Comp 17ᵉ), lettres remplacées par le texte PLLR. Il traverse le placenta mais reste l'antalgique-antipyrétique de choix, à la dose efficace la plus faible et le moins longtemps possible. En septembre 2025, la FDA a engagé une modification de l'étiquetage qui évoque une association possible avec des troubles neurodéveloppementaux, sans lien de causalité établi. Les AINS sont contre-indiqués au 3ᵉ trimestre, et la FDA les déconseille dès 20 SA (2020). (Lexi-Comp 17ᵉ, p. 137 ; DiPiro 11ᵉ, chap. 95 ; FDA, 15.10.2020 et 22.09.2025) - Allaitement : de faibles quantités passent dans le lait, sans effet indésirable notable. L'AAP le juge compatible. (Lexi-Comp 17ᵉ, p. 137)
- Interactions : - Les inducteurs enzymatiques (carbamazépine, phénytoïne, barbituriques), l'isoniazide et l'alcool chronique (induction du CYP2E1) augmentent la formation de NAPQI. Le risque hépatique s'accroît, et l'effet antalgique peut baisser. (Lexi-Comp 17ᵉ, p. 137-138 et 140 ; Katzung 14ᵉ, p. 1040) - Sous warfarine, préférer le paracétamol aux AINS : il n'a pas d'effet antiplaquettaire ni d'agressivité gastrique. Au-delà de 1,3 g par jour pendant plus d'une semaine, l'INR peut toutefois monter : surveiller. (Lexi-Comp 17ᵉ, p. 137 et 140 ; Katzung 14ᵉ, p. 659)
- Surveillance : - Insuffisance rénale : une prise toutes les 6 h si la ClCr est entre 10 et 50 mL/min, toutes les 8 h si elle est sous 10 mL/min (les métabolites s'accumulent). C'est l'antalgique habituel de l'insuffisant rénal. En usage chronique à forte dose, il peut toutefois atteindre le rein (néphropathie aux analgésiques). (Lexi-Comp 17ᵉ, p. 136-137 ; Katzung 14ᵉ, p. 659) - Insuffisance hépatique : prudence. Un traitement court à faible dose est en général bien toléré, mais on évite l'usage chronique. En cas d'alcoolisme chronique ou de dénutrition, rester sous 2 g par jour. Par voie IV, ne pas dépasser 3 g par jour, et ne pas l'utiliser en cas d'atteinte hépatique sévère. (Lexi-Comp 17ᵉ, p. 137 et 140 ; Martindale 38ᵉ) - Toute ingestion suspecte s'oriente en urgence, même sans symptôme. La gravité s'évalue par la paracétamolémie reportée sur le nomogramme : il y a un risque hépatique au-delà d'environ 150 mg/L à 4 h, et un seuil plus bas chez l'alcoolique ou le patient sous inducteur. (Katzung 14ᵉ, p. 1040 ; Lexi-Comp 17ᵉ, p. 138 ; Berardi 16ᵉ, chap. 5)
À l'examen : spb-q034 — surdosage en paracétamol : nécrose hépatique. an13-q076 — surdosage pédiatrique (20 fois la dose, 4 h plus tôt) : acétylcystéine. an14-q091 — charbon activé : utile dans l'heure qui suit l'ingestion ; ce n'est pas l'antidote du paracétamol. sp1412-q039 — le charbon activé n'adsorbe pas le cyanure (le paracétamol, lui, est adsorbé). an11-q090 — insuffisance rénale sévère (ClCr < 10) : l'association lactulose + paracétamol ne demande ni adaptation de dose ni arrêt. an13-q034 — demi-vies par ordre croissant : adrénaline, paracétamol, diazépam. an14-q074 — déficit en G6PD : le paracétamol aux doses usuelles. cl-022 — céphalée à 24 semaines de grossesse : paracétamol. moh-syl-13 — contre-indiqués au 3ᵉ trimestre : aspirine et ibuprofène, pas le paracétamol. cl-015 — asthmatique avec une entorse : l'ibuprofène pose problème, pas le paracétamol. cl-028 — rhume sous rasagiline : le paracétamol est permis (pas la pseudoéphédrine, l'éphédrine ni le dextrométhorphane). cl-036 — douleur dentaire pendant l'allaitement : la codéine est déconseillée, le paracétamol est possible. Calculs : jj08-q016 et jj08-q017 — sirop de paracétamol à 15 mg/kg toutes les 8 h pour un enfant de 10 kg ; sph16-q071 — sirop à 125 mg/5 mL, dose unique pour un enfant de 10 kg (5 mL) ; sph16-q056 — concentration du paracétamol dans un comprimé après séchage complet. Délivrance : jj08-q010 — Rokacet (codéine + caféine + paracétamol) et Nurofen Plus sans ordonnance, une seule boîte ; sp-p59-q05 — codéine 10 mg + paracétamol 500 mg + caféine 15 mg, comparée à la codéine 20 mg seule (sur ordonnance) ; jj08-q009 — pas d'ordonnance de continuation pour le Percocet ; an13-q064 — pseudoéphédrine sans ordonnance (un énoncé l'associe au paracétamol). Le paracétamol n'est qu'un distracteur dans an12-q037 (agranulocytose : métamizole), an12-q084 (alendronate), an12-q088 (tamoxifène et warfarine), an12-q068 (halopéridol), an12-q089 (lithium), an13-q103 et sph16-q104 (douleur neuropathique : duloxétine), an13-q114 (fond de la migraine : propranolol), cl-034 (sous-salicylate de bismuth et syndrome de Reye) et spb-q088 (catégorie X : atorvastatine).
Sources : monographies d'étudiants en hébreu (2015-2016), résumé de Noy Dinzi (2016) et tableau de pharmacothérapie (2014), vérifiés sur Lexi-Comp 17ᵉ, Katzung 14ᵉ, Martindale 38ᵉ, DiPiro 11ᵉ et Berardi 16ᵉ.
Monographie
Lexi-Comp's Drug Information Handbook, 17ᵉ éd., page 136.
Traduite par un modèle (gpt-5.4), puis relue phrase à phrase contre le texte d'origine (relecture assistée par IA, le 2026-10-11). Le texte d'origine est conservé plus bas : en cas de doute sur une posologie, une contre-indication ou une interaction, c'est lui qui fait foi.
Indications (AMM américaine)
Traitement de la douleur légère à modérée et de la fièvre (antipyrétique, analgésique) ; sans effet antirhumatismal ni anti-inflammatoire.
Mécanisme d'action
Inhibe la synthèse des prostaglandines dans le système nerveux central et bloque, en périphérie, la genèse de l'influx douloureux ; l'effet antipyrétique résulte de l'inhibition du centre hypothalamique de thermorégulation.
Posologie — adulte
Douleur ou fièvre : voie orale ou rectale : 325-650 mg toutes les 4-6 heures, ou 1000 mg 3-4 fois par jour ; ne pas dépasser 4 g par jour.
Contre-indications
Hypersensibilité au paracétamol ou à l'un des composants de la formulation.
Effets indésirables
Fréquence non définie. Dermatologiques : éruption cutanée. Endocriniens et métaboliques : peut augmenter la chlorémie, l'uricémie, la glycémie ; peut diminuer la natrémie, les bicarbonates, la calcémie. Hématologiques : anémie, dyscrasies sanguines (neutropénie, pancytopénie, leucopénie). Hépatiques : élévation de la bilirubine et des phosphatases alcalines. Rénaux : élévation de l'ammoniémie, néphrotoxicité en cas de surdosage chronique, néphropathie aux analgésiques. Divers : réactions d'hypersensibilité (rares).
Interactions médicamenteuses
8 entrées
- C — Anticonvulsivants (hydantoïnes) : peuvent accélérer le métabolisme du paracétamol, ce qui peut 1) diminuer son effet et 2) augmenter le risque d'atteinte hépatique. → Surveiller le traitement
- C — Barbituriques : peuvent accélérer le métabolisme du paracétamol, ce qui peut 1) diminuer son effet et 2) augmenter le risque d'atteinte hépatique. → Surveiller le traitement
- C — Carbamazépine : peut accélérer le métabolisme du paracétamol, ce qui peut 1) diminuer son effet et 2) augmenter le risque d'atteinte hépatique. → Surveiller le traitement
- D — Colestyramine (résine) : peut diminuer l'absorption du paracétamol. L'effet est minime si la colestyramine est administrée 1 heure après le paracétamol. → Envisager d'adapter le traitement
- D — Imatinib : peut augmenter la concentration sérique du paracétamol. → Envisager d'adapter le traitement
- C — Isoniazide : peut majorer les effets indésirables ou toxiques du paracétamol. → Surveiller le traitement
- C — Antivitamines K (p. ex. warfarine) : le paracétamol peut majorer leur effet anticoagulant, surtout à des doses quotidiennes de paracétamol > 1,3 g pendant > 1 semaine. → Surveiller le traitement
- Interactions avec l'éthanol, l'alimentation et les plantes. Éthanol : une consommation excessive peut augmenter le risque d'hépatotoxicité du paracétamol ; éviter l'alcool ou le limiter à < 3 verres par jour. Aliments : la vitesse d'absorption peut être diminuée en cas de prise avec des aliments. Plantes et compléments : le millepertuis peut diminuer les concentrations de paracétamol.
Grossesse — catégorie FDA
B
Texte d'origine (anglais)
7 rubriques
Indications (AMM américaine) (en)
Treatment of mild-to-moderate pain and fever (antipyretic/analgesic); does not have antirheumatic or anti- inflammatory effects
Mécanisme d'action (en)
Inhibits the synthesis of prostaglandins in the central nervous system and peripherally blocks pain impulse generation; produces antipyresis from inhibition of hypothalamic heat-regulating center
Posologie — adulte (en)
Pain or fever: Oral, rectal: 325-650 mg every 4-6 hours or 1000 mg 3-4 times/day; do not exceed 4 g/day.
Contre-indications (en)
Hypersensitivity to acetaminophen or any component of the formulation
Effets indésirables (en)
Frequency not defined. Dermatologic: Rash Endocrine & metabolic: May increase chloride, uric acid, glucose; may decrease sodium, bicarbonate, calcium Hematologic: Anemia, blood dyscrasias (neutropenia, pancytopenia, leukopenia) Hepatic: Bilirubin increased, alkaline phosphatase increased Renal: Ammonia increased, nephrotoxicity with chronic overdose, analgesic nephropathy Miscellaneous: Hypersensitivity reactions (rare)
Interactions médicamenteuses (en)
- C — Anticonvulsants (Hydantoin): May increase the metabolism of Acetaminophen. This may 1) diminish the effect of acetaminophen; and 2) increase the risk of liver damage. → Monitor therapy
- C — Barbiturates: May increase the metabolism of Acetaminophen. This may 1) diminish the effect of acetaminophen; and 2) increase the risk of liver damage. → Monitor therapy
- C — CarBAMazepine: May increase the metabolism of Acetaminophen. This may 1) diminish the effect of acetaminophen; and 2) increase the risk of liver damage. → Monitor therapy
- D — Cholestyramine Resin: May decrease the absorption of Acetaminophen. Effect is minimal if cholestyramine is administered 1 hour after acetaminophen. → Consider therapy modification
- D — Imatinib: May increase the serum concentration of Acetaminophen. → Consider therapy modification
- C — Isoniazid: May enhance the adverse/toxic effect of Acetaminophen. → Monitor therapy
- C — Vitamin K Antagonists (eg, warfarin): Acetaminophen may enhance the anticoagulant effect of Vitamin K Antagonists. Most likely with daily acetaminophen doses >1.3 g for >1 week. → Monitor therapy
- Ethanol/Nutrition/Herb Interactions Ethanol: Excessive intake of ethanol may increase the risk of acetaminophen-induced hepatotoxicity. Avoid ethanol or limit to <3 drinks/day. Food: Rate of absorption may be decreased when given with food. Herb/Nutraceutical: St John's wort may decrease acetaminophen levels.
Grossesse — catégorie FDA (en)
B
Ce qu'il faut savoir au comptoir
Rédigé à partir de la monographie ci-dessus, du registre des médicaments (relevé du 2026-10-11) et de la synthèse vérifiée sur Lexi-Comp 17ᵉ, Katzung 14ᵉ, Berardi 16ᵉ et les communications de la FDA.
- Une seule molécule, beaucoup de noms. Acamol, Dexamol, Paramol, Panadol, Abrol, Apotel, Efferamol, Avcamol : tous sont du paracétamol. Le plafond de 4 g par jour chez l'adulte se compte en additionnant tout ce que le patient prend, y compris les associations (encadré en haut de la fiche : produits contre le rhume, Percocet, Zaldiar, Cod-Acamol, Rokacet, Combodex…). Moins de 2 g par jour en cas d'alcoolisme ou de dénutrition ; en cas de maladie du foie, demander l'avis du médecin.
- Chez l'enfant, la dose se calcule sur le poids : 10 à 15 mg/kg par prise, toutes les 4 à 6 h, au plus 5 prises par 24 h. Utiliser uniquement la seringue ou le gobelet fourni, et bien agiter la suspension.
- Quand consulter : fièvre qui dure plus de 3 jours, ou douleur qui dure plus de 10 jours chez l'adulte et plus de 5 jours chez l'enfant.
- Peau : arrêter et consulter dès l'apparition de boutons, de cloques ou d'un décollement de la peau (rares réactions cutanées graves, mise en garde FDA de 2013).
- Prise excessive ou accidentelle, chez l'enfant notamment : orienter tout de suite vers les urgences ou le centre antipoison, même sans symptôme. L'antidote est d'autant plus efficace qu'il est donné tôt.
- Prise : avec de la nourriture ou du lait si besoin. Ne pas congeler les suppositoires.
- Acamol Focus n'est pas un simple paracétamol : il contient aussi de l'aspirine (et de la caféine), comme Excedrin, Exidol et Paramol Target. À éviter chez qui ne doit pas prendre d'aspirine.
- Ni anti-inflammatoire, ni antirhumatismal. Il calme la douleur et la fièvre ; il ne traite pas une inflammation.
- L'alcool augmente le risque d'atteinte du foie : l'éviter, ou rester sous 3 verres par jour.
- Sous warfarine ou autre antivitamine K : au-delà de 1,3 g par jour pendant plus d'une semaine, l'effet anticoagulant peut augmenter — le signaler, une surveillance s'impose.
- Sous carbamazépine, phénytoïne ou barbiturique : le paracétamol peut être moins efficace et plus toxique pour le foie.
- Grossesse : catégorie B de la FDA.