Nom commercial en Israël
Ne sont retenues que les présentations ACTIVES dont le principe actif contient effectivement la substance de cette fiche. Aucun nom n'est inventé.
Ce que l'examen israélien en retient
- Mécanisme et pharmacocinétique : - La lévothyroxine est de la T4 de synthèse. Dans les tissus, la T4 est désiodée en T3, la forme active : le récepteur a environ 10 fois plus d'affinité pour la T3, et la liothyronine (T3) est 3 à 4 fois plus puissante que la lévothyroxine. Donner de la T4 fournit donc les deux hormones. (Katzung 14ᵉ, p. 690-691 ; Lexi-Comp 17ᵉ, p. 4204) - Les hormones thyroïdiennes agissent sur la transcription de l'ADN et la synthèse des protéines. Elles augmentent le métabolisme de base, stimulent la néoglucogenèse et la mobilisation du glycogène. Elles sont indispensables à la croissance et au développement, en particulier du système nerveux du nouveau-né. (Lexi-Comp 17ᵉ, p. 4204 ; Katzung 14ᵉ, p. 691) - Axe de régulation : la TRH hypothalamique stimule la TSH hypophysaire, qui stimule la sécrétion de T4 et T3 ; celles-ci freinent en retour la TRH et la TSH. C'est pourquoi on règle la dose sur la TSH. (Katzung 14ᵉ, chap. 38) - Absorption orale variable (40-80 % selon Lexi-Comp, 70-80 % selon Katzung), surtout au duodénum et à l'iléon, réduite par la nourriture et certains médicaments. Liée à plus de 99 % aux protéines. Demi-vie de 6 à 7 jours chez le sujet euthyroïdien, 9 à 10 jours en hypothyroïdie, 3 à 4 jours en hyperthyroïdie : une prise par jour suffit. (Lexi-Comp 17ᵉ, p. 4204 ; Katzung 14ᵉ, p. 690-691)
- Indications retenues : - Hypothyroïdie, y compris congénitale du nouveau-né ; coma myxœdémateux (voie IV) ; freinage de la TSH dans le goitre, les nodules bénins et le cancer thyroïdien différencié après thyroïdectomie. (Lexi-Comp 17ᵉ, p. 4199-4200)
- Posologie à retenir : - Adulte sain de moins de 50 ans : environ 1,7 µg/kg/j (100-125 µg/j pour 70 kg), ajusté toutes les 6 semaines. Plus de 50 ans sans cardiopathie, ou moins de 50 ans avec cardiopathie : 25-50 µg/j au départ, paliers toutes les 6 à 8 semaines. Plus de 50 ans avec cardiopathie : 12,5-25 µg/j, paliers de 12,5-25 µg toutes les 4 à 6 semaines, à cause du risque d'ischémie myocardique. (Lexi-Comp 17ᵉ, p. 4199-4200, 4205)
- Effets indésirables : - Les effets indésirables sont ceux d'un surdosage (hyperthyroïdie) : palpitations, tachycardie, arythmie, angor, hausse de la pression artérielle ; tremblements, nervosité, insomnie ; sueurs, intolérance à la chaleur ; hausse de l'appétit, diarrhée, perte de poids ; troubles des règles et de la fertilité ; perte osseuse. (Lexi-Comp 17ᵉ, p. 4201-4202) - Un traitement prolongé, surtout à dose freinatrice, réduit la densité osseuse : utiliser la plus faible dose efficace, en particulier chez la femme ménopausée. (Lexi-Comp 17ᵉ, p. 4200)
- Contre-indications et précautions : - Contre-indications : thyrotoxicose non traitée, infarctus du myocarde récent, insuffisance surrénalienne non corrigée (la corriger d'abord, sinon risque de crise surrénalienne), hypersensibilité. (Lexi-Comp 17ᵉ, p. 4200) - Encadré FDA : les hormones thyroïdiennes sont inefficaces et potentiellement dangereuses pour maigrir. À forte dose, elles peuvent être gravement toxiques, surtout avec des anorexigènes. (Lexi-Comp 17ᵉ, p. 4200)
- Grossesse et allaitement : - Compatible avec la grossesse (ancienne catégorie A), passage placentaire minime. Une hypothyroïdie non traitée nuit au fœtus (fausse couche, prééclampsie, prématurité) : ne pas arrêter le traitement. Les besoins augmentent souvent : TSH à chaque trimestre et 6 à 8 semaines après l'accouchement. Passe très peu dans le lait : compatible avec l'allaitement. (Lexi-Comp 17ᵉ, p. 4201)
- Interactions : - Calcium (carbonate), fer, antiacides à l'aluminium ou au magnésium, chélateurs des acides biliaires (cholestyramine), sucralfate, sevelamer, raloxifène et inhibiteurs de la pompe à protons réduisent son absorption. Espacer d'au moins 4 heures ; Lexi-Comp 17 conseillait même 8 heures pour le fer et les antiacides. (Lexi-Comp 17ᵉ, p. 4202-4203 ; Katzung 14ᵉ, p. 692) - Orlistat : il diminue l'absorption de la lévothyroxine (des hypothyroïdies sont décrites). Espacer les prises et surveiller la TSH. (Lexi-Comp 17ᵉ, p. 4202 ; Katzung 14ᵉ, p. 692) - Warfarine et autres antivitamines K : la lévothyroxine renforce l'effet anticoagulant, car elle accélère le catabolisme des facteurs de coagulation vitamine K-dépendants. Contrôler l'INR au début et à chaque changement de dose ; réduire la dose d'AVK si besoin. (Lexi-Comp 17ᵉ, p. 4202 ; Katzung 14ᵉ, p. 692) - La farine de soja (laits infantiles au soja), les fibres alimentaires, les noix, le café et la nutrition entérale réduisent l'absorption. (Lexi-Comp 17ᵉ, p. 4203, 4205 ; Katzung 14ᵉ, p. 692)
- Surveillance : - Suivi : TSH (et T4 libre) toutes les 6 à 8 semaines jusqu'à normalisation, 8 à 12 semaines après chaque changement de dose, puis tous les 6 à 12 mois. Surveiller aussi la fréquence cardiaque, la pression artérielle et les signes d'hypo- ou d'hyperthyroïdie. (Lexi-Comp 17ᵉ, p. 4202-4203) - Prudence chez le diabétique : l'hormone thyroïdienne peut déséquilibrer la glycémie et augmenter les besoins en antidiabétiques. Surveiller la glycémie au début du traitement et à chaque changement de dose. (Lexi-Comp 17ᵉ, p. 4200 ; Katzung 14ᵉ, p. 692)
À l'examen : an14-q072 — énoncé faux : « la T3 est convertie en T4 » ; c'est la T4 qui devient T3 dans les tissus, la T3 est la forme la plus active, la lévothyroxine est de la T4 et sa demi-vie est d'environ 7 jours. spb-q058 — lévothyroxine et carbonate de calcium : la lévothyroxine le matin, le calcium au moins 4 h plus tard. spb-q057 — médicament qui peut provoquer diarrhée et perte de poids : la lévothyroxine. sph16-q091 — pendant la grossesse, il faut souvent augmenter la dose ; elle n'est pas tératogène, sa demi-vie longue permet une prise par jour et le repas diminue son absorption. an13-q036 — courbes concentration-temps de deux formes orales de lévothyroxine : interpréter la bioéquivalence et la vitesse d'absorption (réponse proposée : « toutes fausses »). sp-p01-q02 — droit : le pharmacien peut prescrire une ordonnance continue pour la lévothyroxine, l'atorvastatine, le montelukast et le dabigatran, mais pas pour le méthylphénidate.
Sources : monographies d'étudiants en hébreu (2015-2016), résumé de Noy Dinzi (2016) et tableau de pharmacothérapie, vérifiés sur Lexi-Comp 17ᵉ et Katzung 14ᵉ.
Monographie
Lexi-Comp's Drug Information Handbook, 17ᵉ éd., page 4199.
Traduite par un modèle (gpt-5.4), puis relue phrase à phrase contre le texte d'origine (relecture assistée par IA, le 2026-10-11). Le texte d'origine est conservé plus bas : en cas de doute sur une posologie, une contre-indication ou une interaction, c'est lui qui fait foi.
Indications (AMM américaine)
Traitement substitutif ou complémentaire de l'hypothyroïdie ; freinage de la TSH hypophysaire.
Mécanisme d'action
Mécanisme exact inconnu ; on pense que l'hormone thyroïdienne exerce ses nombreux effets métaboliques en contrôlant la transcription de l'ADN et la synthèse des protéines. Elle intervient dans le métabolisme, la croissance et le développement normaux ; elle favorise la néoglucogenèse, augmente l'utilisation et la mobilisation des réserves de glycogène, stimule la synthèse protéique et augmente le métabolisme de base.
Posologie — adulte
1 600 caractères
Les doses s'ajustent selon la réponse clinique et les paramètres biologiques. Hypothyroïdie : voie orale : 1,7 µg/kg par jour chez l'adulte par ailleurs en bonne santé de moins de 50 ans, chez l'enfant dont la croissance et la puberté sont achevées, et chez le sujet âgé récemment traité pour une hyperthyroïdie ou hypothyroïdien depuis quelques mois seulement. Ajuster la dose toutes les 6 semaines.
La dose moyenne de substitution complète est de 100-125 µg par jour pour un adulte de 70 kg ; les doses habituelles sont ≤ 200 µg par jour ; les doses ≥ 300 µg par jour sont rares (penser à une mauvaise observance, une malabsorption ou des interactions médicamenteuses). Remarque : au-delà de 50 ans ou en cas de cardiopathie, se reporter à la posologie du sujet âgé.
I.M., I.V. : 50 % de la dose orale. Hypothyroïdie sévère : voie orale : dose initiale 12,5-25 µg par jour ; ajuster de 25 µg par jour toutes les 2-4 semaines selon les besoins. Hypothyroïdie infraclinique (si elle est traitée) : voie orale : 1 µg/kg par jour. Freinage de la TSH : voie orale :
Cancer thyroïdien bien différencié : très individualisé ; des doses > 2 µg/kg par jour peuvent être nécessaires pour abaisser la TSH à < 0,1 mUI/L. Les tumeurs à haut risque peuvent nécessiter une cible < 0,01 mUI/L. Nodules bénins et goitre multinodulaire non toxique : TSH cible : 0,1-0,5 mUI/L (nodules bénins) et 0,5-1 mUI/L (goitre multinodulaire). Coma myxœdémateux ou stupeur : I.V. : 200-500 µg, puis 100-300 µg le lendemain si nécessaire ; envisager des doses plus faibles en cas de maladie cardiovasculaire.
Contre-indications
Hypersensibilité à la lévothyroxine sodique ou à l'un des composants de la formulation ; infarctus du myocarde récent ou thyrotoxicose ; insuffisance surrénalienne non corrigée.
Effets indésirables
1 200 caractères
Fréquence non définie. Cardiovasculaires : angor, arythmie, élévation de la pression artérielle, arrêt cardiaque, bouffées vasomotrices, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, palpitations, accélération du pouls, tachycardie. Système nerveux central : anxiété, labilité émotionnelle, fatigue, fièvre, céphalées, hyperactivité, insomnie, irritabilité, nervosité, hypertension intracrânienne idiopathique (pseudotumor cerebri, enfants), convulsions (rares). Dermatologiques : alopécie. Endocriniens et métaboliques : altération de la fertilité, irrégularités menstruelles. Gastro-intestinaux : crampes abdominales, augmentation de l'appétit, diarrhée, vomissements, perte de poids. Hépatiques : élévation des tests hépatiques. Neuromusculaires et squelettiques : baisse de la densité minérale osseuse, faiblesse musculaire, tremblements, épiphysiolyse fémorale supérieure (enfants). Respiratoires : dyspnée. Divers : hypersudation, intolérance à la chaleur, hypersensibilité (aux excipients : urticaire, prurit, éruption cutanée, bouffées vasomotrices, angio-œdème, symptômes digestifs, fièvre, arthralgies, maladie sérique, sifflements). Levoxyl® : sensation d'étouffement, dysphagie, haut-le-cœur.
Interactions médicamenteuses
12 entrées
- C — Chélateurs des acides biliaires : peuvent diminuer l'absorption des hormones thyroïdiennes. → Surveiller le traitement
- C — Carbamazépine : peut diminuer la concentration sérique des hormones thyroïdiennes. → Surveiller le traitement
- C — Œstrogènes : peuvent diminuer l'effet thérapeutique des hormones thyroïdiennes. → Surveiller le traitement
- D — Sulfate ferreux : peut diminuer la concentration sérique de la lévothyroxine. → Envisager d'adapter le traitement
- C — Orlistat : peut diminuer la concentration sérique de la lévothyroxine. → Surveiller le traitement
- C — Phénytoïne : peut accélérer le métabolisme des hormones thyroïdiennes, et les déplacer de leurs sites de liaison aux protéines. → Surveiller le traitement
- D — Raloxifène : peut diminuer l'absorption de la lévothyroxine. → Envisager d'adapter le traitement
- C — Rifampicine : peut diminuer la concentration sérique des hormones thyroïdiennes. → Surveiller le traitement
- X — Iodure de sodium (iode 131) : les hormones thyroïdiennes peuvent diminuer l'effet thérapeutique de l'iodure de sodium (iode 131). → Association à éviter
- C — Sucralfate : peut diminuer la concentration sérique de la lévothyroxine. → Surveiller le traitement
- C — Dérivés de la théophylline : les hormones thyroïdiennes peuvent accélérer leur métabolisme. Exception : dyphylline. → Surveiller le traitement
- D — Antivitamines K (p. ex. warfarine) : les hormones thyroïdiennes peuvent majorer leur effet anticoagulant. → Envisager d'adapter le traitement
Grossesse — catégorie FDA
A
Texte d'origine (anglais)
7 rubriques
Indications (AMM américaine) (en)
Replacement or supplemental therapy in hypothyroidism; pituitary TSH suppression
Mécanisme d'action (en)
Exact mechanism of action is unknown; however, it is believed the thyroid hormone exerts its many metabolic effects through control of DNA transcription and protein synthesis; involved in normal metabolism, growth, and development; promotes gluconeogenesis, increases utilization and mobilization of glycogen stores, and stimulates protein synthesis, increases basal metabolic rate
Posologie — adulte (en)
Doses should be adjusted based on clinical response and laboratory parameters. Hypothyroidism: Oral: 1.7 mcg/kg/day in otherwise healthy adults <50 years old, children in whom growth and puberty are complete, and older adults who have been recently treated for hyperthyroidism or who have been hypothyroid for only a few months. Titrate dose every 6 weeks.
Average full replacement dose is 100-125 mcg/day for a 70 kg adult; usual doses are ≤200 mcg/day; doses ≥300 mcg/day are rare (consider poor compliance, malabsorption, and/or drug interactions). Note: For patients >50 years or patients with cardiac disease, refer to elderly dosing.
I.M., I.V.: 50% of the oral dose Severe hypothyroidism: Oral: Initial: 12.5-25 mcg/day; adjust dose by 25 mcg/day every 2-4 weeks as appropriate Subclinical hypothyroidism (if treated): Oral: 1 mcg/kg/day TSH suppression: Oral:
Well-differentiated thyroid cancer: Highly individualized; Doses >2 mcg/kg/day may be needed to suppress TSH to <0.1 mU/L. High-risk tumors may need a target level of <0.01 mU/L for TSH suppression. Benign nodules and nontoxic multinodular goiter: Goal TSH suppression: 0.1-0.5 mU/L (benign nodules) and 0.5-1 mU/L (multinodular goiter) Myxedema coma or stupor: I.V.: 200-500 mcg, then 100-300 mcg the next day if necessary; smaller doses should be considered in patients with cardiovascular disease
Contre-indications (en)
Hypersensitivity to levothyroxine sodium or any component of the formulation; recent MI or thyrotoxicosis; uncorrected adrenal insufficiency
Effets indésirables (en)
Frequency not defined. Cardiovascular: Angina, arrhythmia, blood pressure increased, cardiac arrest, flushing, heart failure, MI, palpitation, pulse increased, tachycardia Central nervous system: Anxiety, emotional lability, fatigue, fever, headache, hyperactivity, insomnia, irritability, nervousness, pseudotumor cerebri (children), seizure (rare) Dermatologic: Alopecia Endocrine & metabolic: Fertility impaired, menstrual irregularities Gastrointestinal: Abdominal cramps, appetite increased, diarrhea, vomiting, weight loss Hepatic: Liver function tests increased Neuromuscular & skeletal: Bone mineral density decreased, muscle weakness, tremor, slipped capital femoral epiphysis (children) Respiratory: Dyspnea Miscellaneous: Diaphoresis, heat intolerance, hypersensitivity (to inactive ingredients, symptoms include urticaria, pruritus, rash, flushing, angioedema, GI symptoms, fever, arthralgia, serum sickness, wheezing) Levoxyl®: Choking, dysphagia, gagging
Interactions médicamenteuses (en)
- C — Bile Acid Sequestrants: May decrease the absorption of Thyroid Products. → Monitor therapy
- C — CarBAMazepine: May decrease the serum concentration of Thyroid Products. → Monitor therapy
- C — Estrogen Derivatives: May diminish the therapeutic effect of Thyroid Products. → Monitor therapy
- D — Ferrous Sulfate: May decrease the serum concentration of Levothyroxine. → Consider therapy modification
- C — Orlistat: May decrease the serum concentration of Levothyroxine. → Monitor therapy
- C — Phenytoin: May increase the metabolism of Thyroid Products. Phenytoin may also displace thyroid hormones from protein binding sites. → Monitor therapy
- D — Raloxifene: May decrease the absorption of Levothyroxine. → Consider therapy modification
- C — Rifampin: May decrease the serum concentration of Thyroid Products. → Monitor therapy
- X — Sodium Iodide I131: Thyroid Products may diminish the therapeutic effect of Sodium Iodide I131. → Avoid combination
- C — Sucralfate: May decrease the serum concentration of Levothyroxine. → Monitor therapy
- C — Theophylline Derivatives: Thyroid Products may increase the metabolism of Theophylline Derivatives. Exceptions: Dyphylline. → Monitor therapy
- D — Vitamin K Antagonists (eg, warfarin): Thyroid Products may enhance the anticoagulant effect of Vitamin K Antagonists. → Consider therapy modification
Grossesse — catégorie FDA (en)
A
Ce qu'il faut savoir au comptoir
Rédigé à partir de la monographie ci-dessus, des noms relevés au registre et des notes de cours vérifiées sur Lexi-Comp 17ᵉ et Katzung 14ᵉ.
- En Israël : Eltroxin, Euthyrox, Synthroid, L-Thyroxine Serb — tous de la lévothyroxine.
- Comment la prendre : le matin, à jeun, 30 à 60 minutes avant le petit-déjeuner, avec un verre d'eau, toujours de la même façon pour garder une absorption stable.
- Une dose qui se règle sur la biologie : ajustée selon la réponse clinique et les examens, par paliers d'environ 6 semaines. Une dose habituelle dépasse rarement 200 µg par jour. Contrôle de la TSH 8 à 12 semaines après tout changement de dose ou de spécialité.
- Ne pas changer de marque ni arrêter sans avis : le traitement est en général à vie.
- Ce qui en diminue l'absorption ou le taux : calcium, fer (sulfate ferreux), antiacides, cholestyramine et autres chélateurs des acides biliaires, sucralfate, orlistat, raloxifène. Au moins 4 heures d'écart avec la lévothyroxine. Un patient qui commence l'un d'eux doit le signaler.
- À table : le café, le soja, les fibres et les noix réduisent l'absorption ; garder des habitudes alimentaires stables et signaler un changement de régime.
- Sous warfarine : l'effet anticoagulant peut augmenter ; faire contrôler l'INR au début et à chaque changement de dose.
- À signaler : palpitations, douleur thoracique, tremblements, sueurs, insomnie ou perte de poids (signes de surdosage).
- Contre-indications : infarctus récent, thyrotoxicose, insuffisance surrénalienne non corrigée.
- Grossesse : catégorie A de la FDA. Ne pas arrêter le traitement ; les besoins augmentent souvent, d'où un contrôle de la TSH à chaque trimestre.
- Conservation : à température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité.